國瑞中安集團是一家專注于為醫(yī)療器械及體外診斷產(chǎn)品企業(yè)提供臨床試驗、全球法規(guī)注冊和檢驗檢測等綜合技術服務的CRO。通過多年的發(fā)展和積累，我們已經(jīng)在全球多個重要市場建立了完善的服務網(wǎng)絡及專業(yè)的本地化團隊。
作為一家專業(yè)的綜合性CRO，我們的主要服務項目包括:國內外臨床試驗、法規(guī)注冊咨詢(如中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CEMDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韓國MFDS、巴西ANVISA注冊、東南亞注冊、中亞注冊等)、產(chǎn)品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導(MDSAP、ISO13485、 QSR820、GMP等)、法規(guī)培訓、當?shù)厥跈啻?歐代、美代、東南亞持證人、港代、俄代、巴代)等，為客戶提供一站式技術解決方案服務。